Мазмұны
Алюминий гидроксидті түсіну
Өнімнің негізгі параметрлері және сипаттамалары
Біздің алюминий гидроксидін қолданудың артықшылықтары
Жиі қойылатын сұрақтар (FAQ)
Вакцинаны дамыту саласында белсенді ингредиент немесе антиген, көбінесе иммуногендік күш жетіспейді, көбінесе өздігінен берік және ұзақ иммундық реакцияны туғызу үшін иммуногендік күш жетіспейді. ОСЫ ОСЫ ОРУГАРЛАР ОЙНАТАДЫ. Ең жақсы құрылған және сенімді адъюванттардың арасындаАлюминий гидроксиді, Вакциналарда ондаған жылдар бойы қауіпсіз қолданылған қосылыс.
Бұл нақты формасыАлюминий гидроксидіЖеткізу жүйесі және иммундық потенциал ретінде әрекет етеді. Ол инъекция сайтында депо құру арқылы жұмыс істейді, уақыт өте келе антигенді ақырын шығарады. Бұл ұзаққа созылған әсер иммундық жүйені жеткілікті түрде ынталандырады, күшті және берік қорғаныс жауабына әкеледі. Сонымен қатар, алюминий гидроксиді адъювант дененің иммундық мойындауын арттырады, ол туа біткен иммундық жолдарды белсендіру арқылы, оны әр түрлі ауруларға қарсы көптеген тиімді вакциналар тұжырымдау кезінде негіз болады.
Вакцинаны өндірушілер үшін, сәйкестік, тазалық және өнімділік үшін келісілмейді. Біздің алюминий гидроксиді адъюванты фармацевтикалық өнеркәсіптің нақты стандарттарына сәйкес келетін сапаны бақылаудың қаттылық хаттамаларында шығарылады. Төменде өнімнің егжей-тегжейлі параметрлері келтірілген.
Негізгі сипаттамалары:
Жоғары тазалық:Эндотоксиндердің және басқа да ластаушы заттардың өте төмен деңгейі.
Тамаша антиген адсорбциясы:Оңтайлы антигенді байланыстыруға арналған жоғары беттік аймақ.
Репродуктивті өнімділік:Сенімді вакцинаның тиімділігі үшін партиялық-партиялық консистенция.
Тұрақты коллоидтық суспензия:Біркелкі таратуды және оңай өңдеуді қамтамасыз етеді.
Өнімнің толық сипаттамалары:
| Параметр | Техникалық шарғы | Тест әдісі |
|---|---|---|
| Химиялық формасы | Алюминий оксихидроксиді, кристалды | Xrd |
| Көрінос | Ақ, коллоидтық суспензия | Көру |
| Алюминий мазмұны | 10.0 - 11,0 мг AL / ML | ICP-oes |
| р | 6.5 - 7.5 | Потентиометрия |
| Эндотоксин деңгейі | <5.0 eu / ml | LAL тесті |
| Сеалқылу | Зарарсыздандырылған | Тікелей инокуляция |
| Бөлшектердің мөлшері (D50) | <10 мкм | Лазер дифракциясы |
| Антиген адсорбциялық қабілеті | > 90% (модель антигенге тәуелді) | Тамаша талдау |
Типтік физикалық қасиеттер:
Тұтқырлық:<20 CP
Тығыздық:~ 1,02 г / см³
Изоэлектрлік нүкте:~ 11.4
Дұрыс адъювантты таңдау вакцинаның сәттілігі үшін өте маңызды. Біздің өнім бүкіл әлем бойынша әзірлеушілер үшін таңдаушылар үшін таңдаулы таңдауды ұсынады.
Дәлелденген қауіпсіздік профилі:Миллиондаған вакцинация дозаларында пайдалану тарихымен, қауіпсіздігіАлюминий гидроксидіДүниежүзілік денсаулық сақтау реттеушілері жақсы және кеңінен қабылданады.
Жақсартылған иммуногенділік:Бұл ішкі антиген дозаларын түсіретін және өндіріс шығындарын азайтуға мүмкіндік беретін ішкі, рекомбинантты және инактивацияланған вакциналарға иммундық реакцияны айтарлықтай арттырады.
Реттеуші қабылдау:Белгілі адъювант ретінде ол жаңа вакцинаны мақұлдау үшін реттеуші жолды жеңілдетеді.
Өндіріспен бірге:Өнім вакцина өндіретін стандартты өндіріс процестерімен үйлесімді және оны түпкілікті тұжырымдарға оңай қосуға болады.
1-сұрақ: алюминий гидроксидті адъювант вакциналарда қолдануға қауіпсіз бе?
Ия, алюминий гидроксидті адъювант қауіпсіздіктің керемет профиліне ие. Ол вакциналарда 80 жылдан астам уақыт пайдаланылды. Вакциналарда қолданылатын алюминий мөлшері өте аз және тиімді өңделеді және денеден шығарылады. Техникалық агенттіктер FDA және EMA сияқты үнемі бақылап отырады және оның қауіпсіздігін растайды.
2-сұрақ: Алюминий гидроксиді вакциналар қалай тиімді жұмыс істейді?
Бастапқы тетік инъекциялық учаскеде «депо» инъекциясын қамтиды, ол антигенді баяу босатады, иммундық жүйенің танылуы мен жауап беруі үшін ұзақ уақыт береді. Сондай-ақ, ол жергілікті иммундық жасушаларды белсендіреді және антигеннің UPTERAKE-ді антигенге қарсы жасушалармен, мықты және мақсатты иммундық реакцияға әкеледі.
2-сұрақ: Вакциналардың қай түрлері алюминий гидроксиді жиі қолданылады?
Бұл адъювант көптеген вакциналар, соның ішінде сіреспе, дифтерия, Перссис (жөтелмен), гепатит А, гепатиттер және адам папилломавирусы (HPV). Бұл әсіресе инактивацияланған вирустарды немесе бактериялық токсоидтерді олардың антигендік компоненті ретінде қолданатын вакциналар үшін тиімді.
Егер сізді қызықтырсаШандонг ТайиксингӨнімдері бар немесе барлық сұрақтарыңыз бар, оларды еркін сезініңізбізбен хабарласыңы.
